雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20192400523
注冊(cè)人住所：
北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-02
有效期至：
2029-08-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒組成組件數(shù)量規(guī)格主要成分化學(xué)發(fā)光包被板1塊96T固相化甲狀腺球蛋白抗原(10mg/mL)抗甲狀腺球蛋白抗體校準(zhǔn)品(6個(gè)濃度)S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相應(yīng)濃度的抗甲狀腺球蛋白抗體，S0、S1、S2、S3、S4、S5濃度依次為0、120、240、600、1200、2400(IU/mL)基質(zhì)：新生牛血清抗甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶相應(yīng)濃度的抗甲狀腺球蛋白抗體，Q1濃度范圍：184～312(IU/mL)；Q2濃度范圍：860～1592(IU/mL)基質(zhì)：新生牛血清每批濃度具有批特異性，詳見質(zhì)控品標(biāo)簽校準(zhǔn)品稀釋液1瓶5mL/瓶蒸餾水樣品稀釋液1瓶10mL/瓶0.1M磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)酶結(jié)合物1瓶10mL/瓶辣根過氧化物酶標(biāo)記抗原(甲狀腺球蛋白抗原酶標(biāo)結(jié)合物)(0.5mg/mL)濃縮洗滌液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)化學(xué)發(fā)光底物A1瓶3mL/瓶0.005%魯米諾和0.004%對(duì)碘苯酚化學(xué)發(fā)光底物B1瓶3mL/瓶0.1%過氧化氫封片膜1張1張mdash;
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中抗甲狀腺球蛋白抗體的濃度水平。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
96T
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃ 儲(chǔ)存，有效期 6個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：北京北方生物技術(shù)研究所有限公司
同類產(chǎn)品:
抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
粵械注準(zhǔn)20222401594/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-10-17抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
京械注準(zhǔn)20232400527/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-08-31抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
贛械注準(zhǔn)20222400139/江西透景生命科技有限公司 有效期至：2027-07-07抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
粵械注準(zhǔn)20242400550/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2029-04-17
