互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20252401428
蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)
2025-07-14
2030-07-13
試劑1:含生物素標(biāo)記的甲狀腺球蛋白抗原(約0.5mg/L,重組),磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的的甲狀腺球蛋白抗原(約0.5mg/L,重組),磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),含0.1%Proclin300; 系列校準(zhǔn)品(選配):蛋白緩沖液(0.1% Proclin300),抗甲狀腺球蛋白抗體(鼠源性),濃度分別約為0.00 IU/mL、2.00 IU/mL、15.00 IU/mL、100.00 IU/mL、500.00 IU/mL、2500.00 IU/mL。系列質(zhì)控品(選配):蛋白緩沖液(0.1% Proclin300),抗甲狀腺球蛋白抗體(鼠源性),濃度分別約為4.00 IU/mL、500.00 IU/mL;刺穿工具1個(gè):用于試劑瓶蓋的穿刺使用;二維碼標(biāo)簽:含試劑信息、校準(zhǔn)品濃度、預(yù)制校準(zhǔn)曲線(采用校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品5校準(zhǔn)修標(biāo));溯源性:溯源至WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品(NIBSC code: 65/093)。
用于體外定量測定人血清中抗甲狀腺球蛋白抗體(Anti-TG)的含量
蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)
50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;系列校準(zhǔn)品:6支,1ml/支(選配)系列質(zhì)控品:2支,1ml/支(選配)
1.未開封試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月;2.開封試劑及校準(zhǔn)品,2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期60天;3.開封的質(zhì)控品,2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期60天。
Ⅱ
抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401594/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-10-17抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20192400523/北京福瑞潤康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-29抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20232400527/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-08-31抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20222400139/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20242400550/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-04-17