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D-二聚體校準(zhǔn)品D-DI2 Cal

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體校準(zhǔn)品D-DI2 Cal

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192400373

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-29

有效期至：

2024-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

含有人D-二聚體片段和防腐劑的人血清基質(zhì)。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

用于D-二聚體定量檢測(cè)的校準(zhǔn)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2022-01-28 1.產(chǎn)品說(shuō)明書中【注意事項(xiàng)】、【標(biāo)識(shí)的解釋】文字修改。2.具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件，請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

4 x 0.5 mL

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 D二聚體定標(biāo)液 國(guó)械注進(jìn)20192400373 4 × 0.5 mL 1113.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20192400373 4 × 0.5 mL 4500.0000