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口外弓

國產 失效 注冊
產品名稱：

口外弓

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630587號

批準(備案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

結構及組成：

產品由外弓和內弓組成,采用06Cr19Ni10不銹鋼制成。產品內弓和外弓之間應能承受8N的拉脫力;表面粗糙度應不大于1.6μm;產品應有良好的耐腐蝕性;產品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性。

適用范圍：

供人體牙列正畸作輔助支抗用。

變更情況：

2015年5月14日 注冊地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側;生產地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側;申請人根據(jù)批準變更內容,自行修訂說明書和標簽。

產品標準編號：

YZB/浙1130-2014　《口外弓》

生產地址：

杭州市余杭區(qū)塘路慶隆橋直街3號

型號規(guī)格：

對稱型、不對稱型