互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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口外弓
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630514號(hào)
2013-07-22
2017-07-22
產(chǎn)品采用符合GB/T4240標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10(304)不銹鋼材料制成。產(chǎn)品的表面光潔,無(wú)污漬、鋒棱等缺陷;正常使用下,表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;內(nèi)弓和外弓具有良好的剛性,內(nèi)弓和外弓之間的連接強(qiáng)度應(yīng)大于30N;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性,無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng),無(wú)口腔黏膜刺激反應(yīng)
產(chǎn)品供人體牙列正畸時(shí)作輔助器械用。
YZB/浙 0003 -2013《口外弓》
杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)
對(duì)稱口外弓、不對(duì)稱口外弓
口外弓
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630425號(hào)/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2013-09-08口外弓
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630355號(hào)/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2014-06-09口外弓
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630587號(hào)/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2019-06-13口外弓
浙械注準(zhǔn)20172630456/杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2022-05-03口外弓
浙械注準(zhǔn)20192170233/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2024-05-27