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一次性使用切口保護(hù)套

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口保護(hù)套

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172660703

注冊人住所：

泰興市城西工業(yè)集聚區(qū)南園路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用切口保護(hù)套由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成。由PU薄膜、硅膠、PU(聚氨酯)材料制成。產(chǎn)品根據(jù)材料不同分為A和B兩種, A型為通道為PU薄膜,B型為通道硅膠,外環(huán)、置入環(huán)為PU(聚氨酯)。按尺寸不同分為若干規(guī)格。一次性使用切口保護(hù)套經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

供小切口手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)擴(kuò)張切口術(shù)野,防止切口損傷,減少切口感染用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660966號(更2013-309)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010370號。

生產(chǎn)地址：

泰興市城西工業(yè)集聚區(qū)南園路18號

型號規(guī)格：

GXA:(6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250)。GXB:(4030-1520、5040-1520、5040-2525)6050-2525)6050-2550、7060-3550、7070-3525)7070-3540、10050-3550、120100-6025)120120-6025)120100-6040、120120-6040

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