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一次性使用切口保護套

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口保護套

注冊(備案)號：

蘇械注準20152660286

注冊人住所：

常州市武進區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號

批準(備案)日期：

2015-03-26

有效期至：

2020-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

切口保護套由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成。外環(huán)及置入環(huán)環(huán)內(nèi)或有鋼絲圈。切口保護套各組成部分(包括:外環(huán)、置入環(huán)和通道)具有在縱向、徑向受力后能產(chǎn)生彈性變形,受力釋放后能實現(xiàn)彈性恢復的功能。切口保護套型號分為A型(外環(huán)及置入環(huán)內(nèi)無鋼絲圈)和B型(外環(huán)及置入環(huán)內(nèi)或有鋼絲圈)兩種。按外環(huán)外徑、置入環(huán)外徑、通道外徑和長度區(qū)分規(guī)格。其中A型有八種規(guī)格,B型有二十一種規(guī)格,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于多種手術(shù)切口(如:內(nèi)窺鏡手術(shù)、婦科無氣腹懸吊式腹腔鏡手術(shù)及小切口手術(shù)),具有牽開擴張手術(shù)切口、擴大手術(shù)視野,及保護切口周圍組織免受污染。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080069號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號

型號規(guī)格：

A 60/70-60/150、A 80/90-80/150、A120/130-120/250、A 150/160-150/250、A180/190-180/250、A 220/230-220/250、A270/280-270/250、A 320/330-320/250 B 30/30-15/20、B 30/30-25/25)B 40/30-15/20、 B 40/30-15/25)B40/30-25/25)B 40/30-25/30、B 50/40-15/20、B50/40-25/25)B 50/40-2

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