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一次性使用切口保護(hù)套

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口保護(hù)套

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152660286

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-26

有效期至：

2020-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

切口保護(hù)套由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成。外環(huán)及置入環(huán)環(huán)內(nèi)或有鋼絲圈。切口保護(hù)套各組成部分(包括:外環(huán)、置入環(huán)和通道)具有在縱向、徑向受力后能產(chǎn)生彈性變形,受力釋放后能實(shí)現(xiàn)彈性恢復(fù)的功能。切口保護(hù)套型號(hào)分為A型(外環(huán)及置入環(huán)內(nèi)無鋼絲圈)和B型(外環(huán)及置入環(huán)內(nèi)或有鋼絲圈)兩種。按外環(huán)外徑、置入環(huán)外徑、通道外徑和長度區(qū)分規(guī)格。其中A型有八種規(guī)格,B型有二十一種規(guī)格,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于多種手術(shù)切口(如:內(nèi)窺鏡手術(shù)、婦科無氣腹懸吊式腹腔鏡手術(shù)及小切口手術(shù)),具有牽開擴(kuò)張手術(shù)切口、擴(kuò)大手術(shù)視野,及保護(hù)切口周圍組織免受污染。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080069號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A 60/70-60/150、A 80/90-80/150、A120/130-120/250、A 150/160-150/250、A180/190-180/250、A 220/230-220/250、A270/280-270/250、A 320/330-320/250 B 30/30-15/20、B 30/30-25/25)B 40/30-15/20、 B 40/30-15/25)B40/30-25/25)B 40/30-25/30、B 50/40-15/20、B50/40-25/25)B 50/40-2

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