雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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游離脂肪酸檢測試劑盒(酶比色法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
游離脂肪酸檢測試劑盒(酶比色法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401740
注冊人住所：
泰州市藥城大道一號G02幢一層東
批準(備案)日期：
2020-01-10
有效期至：
2023-12-24
結構及組成：
R1：磷酸鹽緩沖液 200mmolL，MgCl2 3mmolL，乙酰輔酶A合成酶≥0.3UmL，抗壞血酸氧化酶≥1.5UmL，輔酶A 0.9mmolL，ATP 5mmolL，4-氨基安替比林 1.5mmolLR2：苯氧基乙醇 60mgL，乙酰輔酶A氧化酶≥20UmL，過氧化物酶 7UmL，色原 1.2mmolL校準品：游離脂肪酸（來源于人工合成）質控品：游離脂肪酸（來源于人工合成）校準品不確定度、定值詳見標簽。校準品范圍為（0.8-1.2）mmolL。質控品范圍為水平1：（0.34-0.46）mmolL，水平2：（1.31-1.77）mmolL。
適用范圍：
適用于臨床體外定量檢測人血清中游離脂肪酸的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
泰州市藥城大道一號2幢1F
型號規(guī)格：
R1：40mL×1 R2：10mL×1R1：80mL×1 R2：20mL×1R1：60mL×2 R2：15mL×2R1：80mL×2 R2：20mL×2R1:17.2mL×6 R2: 4.3mL×61測試×1 50 測試×1 100 測試×1 200 測試×11L×1 校準品：1mL×1(可選購)質控品：1mL×2(可選購)
產品儲存條件及有效期：
試劑盒貯2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 蘇械注準20182401740 | R1：40mL×1 R2：10mL×1 | 2372.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 蘇械注準20182401740 | R1：60mL×2 R2：15mL×2 | 7116.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 蘇械注準20182401740 | R1：40mL×1 R2：10mL×1 | 3080.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 蘇械注準20182401740 | R1：60mL×2 R2：15mL×2 | 9240 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 蘇械注準20182401740 | R1：40mL×1 R2：10mL×1 | 3080 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 蘇械注準20182401740 | R1：60mL×2 R2：15mL×2 | 9240 |
