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游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400438號(hào)

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:一年

適用范圍：

用于人血清中游離脂肪酸含量的體外定量測(cè)定。升高常見(jiàn)于糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、肢端肥大癥、巨人癥、重癥肝損害、心肌梗死、妊娠后期、阻塞性黃疸、肝炎、肝硬化等。降低見(jiàn)于甲狀腺功能減低癥、艾迪生病、胰島細(xì)胞瘤、腦垂體功能減退癥、降糖藥或胰島素使用過(guò)量等。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào);寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào),寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);100mL (R1:1×80mL+R2:1×20mL);150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL);200mL (R1:2×80mL+R2:2×20mL);6×60T(R1: 6×17.2ml+R2: 6×4.3ml);校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購(gòu));質(zhì)控品:2×1ml(可選購(gòu))