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全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243220677

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)高里掌路3號(hào)院22號(hào)樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由儀器(主要由一體化模塊(包括樣本處理部件和熱學(xué)光學(xué)部件)、主機(jī)、電源適配器和儀器軟件(發(fā)布版本V1)組成)、FlashDetect Nano全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀電腦端軟件(發(fā)布版本V1)和FlashDetect Nano全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀APP(發(fā)布版本V1)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，用于對(duì)來源于人體呼吸道樣本、生殖道樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-04-18 載明生產(chǎn)地址由:北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院1號(hào)樓101、102室;載明生產(chǎn)地址變更為:北京市海淀區(qū)高里掌路3號(hào)院22號(hào)樓101、201、203、204 2024-08-19 載明生產(chǎn)地址由:北京市海淀區(qū)高里掌路3號(hào)院22號(hào)樓101、201、203、204;載明生產(chǎn)地址變更為:北京市海淀區(qū)高里掌路3號(hào)院22號(hào)樓101、201、203

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)高里掌路3號(hào)院22號(hào)樓101、201、203

型號(hào)規(guī)格：

FlashDetect Nano

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅲ

備注：