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全自動核酸檢測分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析儀

注冊(備案)號：

國械注準20253221022

注冊人住所：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

批準(備案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由旋轉(zhuǎn)與熱循環(huán)部件、熒光檢測部件、試劑釋放與吸磁部件、壓蓋部件、控制部件、電源部件和軟件(V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，對來源于人體的咽拭子樣本中的核酸(RNA)進行提純、擴增及定性檢測，包括病原體項目。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

型號規(guī)格：

CentriDx 200

管理類別：

Ⅲ