雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212400605
注冊人住所：
湖南省常德經濟技術開發(fā)區(qū)桃林路661號（雙創(chuàng)大廈502室）
批準(備案)日期：
2021-04-26
有效期至：
2026-04-25
結構及組成：
試劑由測試卡、緩沖液、ID 芯片組成。其中:(1)測試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成分有:硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC 板及其他試紙條支持物;硝酸纖維素膜包被有降鈣素原單克隆抗體和兔IgG。(2)緩沖液含有熒光標記降鈣素原單克隆抗體和熒光標記抗兔IgG。
適用范圍：
適用于體外定量檢測人全血、血漿、血清中降鈣素原(PCT)的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
常德市德山大道329號常德經開區(qū)智能電子產業(yè)園4棟三層
型號規(guī)格：
卡型:5 人份/袋、5 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒;卡盒型:1×25 人份/盒、2×25 人份/盒、4×25 人份/盒、2×50 人份/盒、4×50 人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
測試卡和緩沖液 4℃～30℃保存，有效期 24 個月。 卡型測試卡鋁箔袋開封后，應在 1 小時內盡快使用。 卡盒型測試卡開封后，在溫度18°C～30°C，相對濕度 10%～90%的條件下，暴露在空氣中的累計時長不超過 24 小時，未使用完的測試卡建議使用原自封包裝袋密封保存，最長不超過 5 天。
管理類別：
第二類
備注：
