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補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401656

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層東側(cè)

批準(備案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：磷酸鹽緩沖液（pH7.4，40mmol\\/L）、羊抗人補體C4抗血清（≥6ml\\/L）、聚乙二醇6000（83mmol\\/L）。校準品為含免疫球蛋白A\\/G\\/M\\/C4\\/C4的干粉（詳見標簽）。校準品中補體C4的濃度為：（0.8±0.04）g\\/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中補體C4（C4）的濃度。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層東側(cè)

型號規(guī)格：

試劑：70ml×6t試劑：70ml×3t試劑：70ml×2t試劑：50ml×6試劑：50ml×3t試劑：50ml×2t試劑：50ml×1t試劑：20ml×1試劑：60ml×2t試劑：60ml×6t 72測試×5（試劑：22.2ml×5） 補體C4校準品：1×1ml（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。3. 校準品避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。4. 校準品為粉劑，使用時需要復溶；復溶程序：打開瓶蓋，輕輕開啟橡皮塞，精確加入標簽標示量的去離子水，置室溫30分鐘，使凍干物完全溶解，輕柔混勻后使用。復溶物，儲存在2～8℃可穩(wěn)定8個小時。用后即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182401656

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準20182401656 試劑:50ml×1 4250.0000
江西省+動態(tài)第39批 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準20182401656 試劑:50ml×3 978.0000
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