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人附睪蛋白4校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

人附睪蛋白4校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212401153

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

(1) 人附睪蛋白4校準(zhǔn)品C0：磷酸鹽緩沖液(0.01mol/L)，pH 5.3。(2) 人附睪蛋白4校準(zhǔn)品C1：磷酸鹽緩沖液(0.01mol/L)稀釋的人附睪蛋白4(重組)(大約30pmol/L)，pH 5.3。(3) 人附睪蛋白4校準(zhǔn)品C2：磷酸鹽緩沖液(0.01mol/L)稀釋的人附睪蛋白4(重組)(大約200pmol/L)，pH 5.3。(4) 人附睪蛋白4校準(zhǔn)品C3：磷酸鹽緩沖液(0.01mol/L)稀釋的人附睪蛋白4(重組)(大約500pmol/L)，pH 5.3。(5) 人附睪蛋白4校準(zhǔn)品C4：磷酸鹽緩沖液(0.01mol/L)稀釋的人附睪蛋白4(重組)(大約1000pmol/L)，pH 5.3。(6) 人附睪蛋白4校準(zhǔn)品C5：磷酸鹽緩沖液(0.01mol/L)稀釋的人附睪蛋白4(重組)(大約1500pmol/L)，pH 5.3。

適用范圍：

與希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司生產(chǎn)的二類產(chǎn)品人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)配套使用，用于臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-09-20適用儀器變化 由“適用于希森美康株式會(huì)社全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800?！弊兏鼮椤斑m用于希森美康全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變化 由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容?！?/p>

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號(hào)規(guī)格：

1mL×6瓶(6個(gè)水平)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

(1)未開封2～8℃條件下保存，有效期18個(gè)月。(2)首次開封后密閉在2～8℃條件下保存90天。(3)常溫25～30℃條件下放到分析儀上后應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成測(cè)定。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212401153”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 人附睪蛋白4 校準(zhǔn)品 蘇械注準(zhǔn)20212401153 1mL×6瓶 4200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 人附睪蛋白4校準(zhǔn)品 蘇械注準(zhǔn)20212401153 1mL×6瓶(6個(gè)水平) 1860