互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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人附睪蛋白4校準品
粵械注準20212401036
深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
2022-11-15
2026-07-01
本產(chǎn)品用于邁瑞全自動化學發(fā)光免疫分析儀,對人附睪蛋白4檢測項目進行校準,以便定量測定人血清或血漿樣本中的人附睪蛋白4的含量。
2023-02-16: 1、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“2~8 ℃避光保存,有效期365 天。”變更為:“2~8 ℃避光保存,有效期18個月。”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共1頁)。
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號1號樓
人附睪蛋白4校準品0(C0):4×0.22 mL,人附睪蛋白4校準品1(C1):4×0.22 mL,人附睪蛋白4校準品2(C2):4×0.22 mL;n人附睪蛋白4校準品0(C0):1×1.2mL,人附睪蛋白4校準品1(C1):1×1.0mL,人附睪蛋白4校準品2(C2):1×1.0mL。
2~8℃避光保存,有效期365天。
第二類
本文件與“粵械注準20212401036”注冊證共用使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第44批 | 人附睪蛋白4校準品 | 粵械注準20212401036 | C0:1×1.2mL C1:1×1.0mL C2:1×1.0mL | 466.9700 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4校準品 | 粵械注準20212401036 | C0:1×1.2mL,C1:1×1.0mL,C2:1×1.0mL | 487.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 人附睪蛋白4校準品 | 粵械注準20212401036 | C0:1×1.2mL,C1:1×1.0mL,C2:1×1.0mL | 449.80 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 人附睪蛋白4校準品 | 粵械注準20212401036 | C0:4×0.22mL,C1:4×0.22mL,C2:4×0.22mL | 324.85 |
江西省+動態(tài)第55批 | 人附睪蛋白4校準品 | 粵械注準20212401036 | C0:4×0.22 mL,C1:4×0.22 mL,C2:4×0.22 mL | 393.5900 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十六批) | 人附睪蛋白4校準品 | 粵械注準20212401036 | 校準品0(C0):1×1.2mL,校準品1(C1):1×1.0mL,校準品2(C2):1×1.0mL | 675 |
人附睪蛋白4校準品
國械注準20163400049/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-12-06人附睪蛋白4校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3402002號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-06-04人附睪蛋白4校準品
國械注準20163400030/廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 有效期至:2025-11-23人附睪蛋白4校準品
國械注準20173401575/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01人附睪蛋白4校準品
湘械注準20222401325/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-19人附睪蛋白4校準品
蘇械注準20242401316/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-20人附睪蛋白4校準品
浙械注準20242401973/科醫(yī)聯(lián)創(chuàng)(浙江)生物科技集團有限公司 有效期至:2029-11-11人附睪蛋白4校準品
蘇械注準20212401153/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-08-05人附睪蛋白4校準品
豫械注準20252400368/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-05-13人附睪蛋白4校準品HE4 Calibrators
國械注進20163401402/雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-01-21