雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃泌素17質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
胃泌素17質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20232402123
注冊(cè)人住所：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號(hào)1#樓1401
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-15
有效期至：
2028-12-14
結(jié)構(gòu)及組成：
本質(zhì)控品為凍干品，含人工合成的胃泌素17抗原，儲(chǔ)存于添加了牛血清白蛋白為穩(wěn)定劑的新生牛血清中，防腐劑為Proclin 300。
適用范圍：
本質(zhì)控品用于胃泌素17（Gastrin-17）項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
低值：1×1.0 mL，高值：1×1.0 mL。（凍干制劑，復(fù)溶體積）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期18個(gè)月； 復(fù)溶后，在20～25℃條件下保存，可穩(wěn)定保存1天； 復(fù)溶后，在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定保存15天； 復(fù)溶后，在≤-20℃條件下保存，可穩(wěn)定保存90天，可凍融3次。 生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)包裝標(biāo)簽。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
