雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃泌素17質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃泌素17質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20212400769
注冊(cè)人住所：
泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0004幢G59號(hào)三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-08
有效期至：
2026-04-07
結(jié)構(gòu)及組成：
由質(zhì)控水平Ⅰ、質(zhì)控水平Ⅱ和質(zhì)控水平Ⅲ組成。其中G17質(zhì)控品為凍干品，主要成分為G17抗原、牛血清基質(zhì)。質(zhì)控水平I含有約4pmol/L的G17抗原；質(zhì)控水平II含有約8pmol/L的G17抗原；質(zhì)控水平III含有約12pmol/L的G17抗原。
適用范圍：
主要用于江蘇奧雅生物科技有限公司配套胃泌素17（G17）項(xiàng)目（免疫層析法）測(cè)定的質(zhì)量控制。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0004幢G59號(hào)三層
型號(hào)規(guī)格：
質(zhì)控水平Ⅰ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6質(zhì)控水平Ⅱ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6質(zhì)控水平Ⅲ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
原包裝儲(chǔ)存于2～8℃，有效期12個(gè)月，復(fù)溶后試劑可于2~25℃穩(wěn)定4小時(shí)。切忌在已過有效期使用（有效期見包裝袋）。
管理類別：
第二類
備注：
