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人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20240043

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢3號(hào)樓302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-12

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由人乳頭瘤病毒16型(HPV16)抗體試劑組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

修改人乳頭瘤病毒 16 型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）說(shuō)明書(shū)，變更后內(nèi)容：1.【主要組成成份】增加檢驗(yàn)所需試劑組分“樣本稀釋液的貨號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品備案號(hào)”相關(guān)信息。2.【檢驗(yàn)方法】增加對(duì)于濃縮液用“抗體工作液的準(zhǔn)備”相關(guān)信息。;2024-10-24

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢3號(hào)樓302室

型號(hào)規(guī)格：

工作液：1ml/瓶；3ml/瓶；6ml/瓶；10ml/瓶。濃縮液：0.01ml/瓶；0.1ml/瓶；0.2ml/瓶；1ml/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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