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人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學法）
國產
備案
產品名稱：
人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘長械備20230881號
注冊人住所：
中國（湖南）自由貿易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產業(yè)園3#1905室
批準(備案)日期：
2025-09-08
結構及組成：
由人乳頭瘤病毒16型(HPV16)單克隆抗體，抗體稀釋液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀ProClin300、去離子水(dH2O)、濃鹽酸、去離子水(dH2O)、BSA、山羊血清)稀釋而成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
生產地址：
中國（湖南）自由貿易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產業(yè)園3#1905室
型號規(guī)格：
型號: HH20356濃縮型: 0.1ml/0.2ml/1.0ml; 即用型: 1.5ml/2.0ml/3.0ml/6.0ml
備注：
即用型 2-8°C/濃縮型-25~-18°C,18個月。
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