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核酸純化試劑

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

核酸純化試劑

注冊(備案)號：

滬浦械備20180026號

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-22

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由CT轉(zhuǎn)化試劑，稀釋液，復(fù)溶液，反應(yīng)液，結(jié)合緩沖液，洗液（濃縮），脫磺化液，洗脫液、純化柱和收集管組成。

適用范圍：

用于核酸的修飾、提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

1、說明書中“【處理方法】”變更為“【檢驗(yàn)方法】”。\\r\\n2、說明書中“【檢驗(yàn)方法】”內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見“備案信息表變化內(nèi)容比對列表”。\\r\\n3、說明書中“【處理方法的局限性】”變更為“【檢驗(yàn)方法的局限性】”。;2018-10-08

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢（2幢2層除外）

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

9個月

管理類別：

第一類

備注：

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