雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20222400323
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
批準(備案)日期：
2022-09-16
有效期至：
2027-09-15
結構及組成：
R1：Tris緩沖液50-150mmol\\/L、氯化鈉5-10g\\/L、Tween20 0.1-0.5 %\\r\\nR2：MES緩沖液50-150mmol\\/L、抗人脂聯素抗體致敏膠乳微粒0.1-0.5g\\/L、ProClin300防腐劑 0.10-0.50 %\\r\\n校準品：磷酸鹽緩沖液50-150mmol\\/L、脂聯素抗原2-40mg\\/L、ProClin300防腐劑0.10-0.50 %\\r\\n質控品：磷酸鹽緩沖液50-150mmol\\/L、脂聯素抗原10-35mg\\/L、ProClin300防腐劑0.10-0.50 %
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清樣本中脂聯素的濃度。臨床上用于評估二型糖尿病和心血管疾病的風險。
變更情況：
2023年06月05日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
生產地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
型號規(guī)格：
\\/
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產品有效期：\\na.未開啟的產品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 16000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | R1：4×60mL R2：4×15mL | 48000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 8000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 24000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 16000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 32000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 12000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | R1：4×80mL R2：4×20mL | 64000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | 質控品：水平1 1×1.0mL、質控品：水平2 1×1.0mL | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20222400323 | 校準品（5水平）：5×1.0mL | 300.0000 |
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