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脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20242400296

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-28

有效期至：

2029-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：Good\'s緩沖液、表面活性劑； 試劑2（R2）：Good\'s緩沖液、膠乳包被抗脂聯(lián)素抗體； 校準(zhǔn)品S1-S5：脂聯(lián)素、MOPSO緩沖液； 質(zhì)控品C1、C2：脂聯(lián)素、MOPSO緩沖液。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中脂聯(lián)素濃度的體外定量檢測(cè)，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.在2～8℃避光、密封的儲(chǔ)存條件下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。n2.試劑1和試劑2啟用后，置于分析儀上可穩(wěn)定20天。n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品啟用后，在18～25℃避光的條件下貯存可穩(wěn)定6小時(shí)，在2～8℃避光的條件下可穩(wěn)定20天。

管理類別：

第二類