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雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20232400812

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2028-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由磁微粒混懸液(包被有鏈霉親和素)、酶結(jié)合物(含有辣根過氧化物酶標(biāo)記的雌二醇衍生物)、生物素化抗體(含有生物素標(biāo)記的兔抗雌二醇單克隆抗體)、校準(zhǔn)品(含化學(xué)合成的雌二醇)和條碼卡組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中雌二醇的含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-06-17生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

50測試/盒II，100測試/盒II，200測試/盒II，500測試/盒II，50測試/盒(S)II，100測試/盒(S)II，200測試/盒(S)II，500測試/盒(S)II。注：不帶S的為包含校準(zhǔn)品的規(guī)格，帶S的為不含校準(zhǔn)品的規(guī)格

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存,有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 豫械注準(zhǔn)20232400812 100測試/盒（S）Ⅱ 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 豫械注準(zhǔn)20232400812 200測試/盒（S）Ⅱ 3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 豫械注準(zhǔn)20232400812 200測試|盒（S）Ⅱ 5400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 豫械注準(zhǔn)20232400812 100測試|盒（S）Ⅱ 2700.0000