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椎板固定板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

椎板固定板系統(tǒng)

注冊人名稱：

武漢邁瑞科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243131777

注冊人住所：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#

批準(備案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2029-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由固定板及螺釘組成。其中固定板由符合GB/T 13810的純鈦材料(TA3G)制成；螺釘采用符合GB/T 13810的鈦合金材料(TC4)制成。產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理，含滅菌和非滅菌兩種包裝。滅菌包裝產(chǎn)品滅菌方式為輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于下頸椎至上胸椎(C3-T3)脊柱椎管擴大減壓術(shù)后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)；武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

Ⅲ

備注：

2024年11月1日同意更正型號規(guī)格相關(guān)內(nèi)容，2024年9月19日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及型號規(guī)格予以廢止。

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