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單臂一體式外固定支架

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

單臂一體式外固定支架

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172100329

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

單臂一體式外固定支架主要由夾針塊、萬(wàn)向球、伸縮體、主體、壓縮調(diào)節(jié)體、偏心棍組件組成,按其結(jié)構(gòu)型式不同分為WGDZa、WGDZb、WGDZc、WGDX、WGDT五種型號(hào)。產(chǎn)品選用GBT2985-2007規(guī)定的鈦合金(TC4)材料、GB1220-2007中規(guī)定的不銹鋼(20Cr13)30Cr13)40Cr13)95Cr18)06Cr19Ni10)022Cr19Ni10)材料、GB3191-2010中規(guī)定的鋁合金(2A12)材料、HB5440-1989中規(guī)定的碳素纖維材料制造。產(chǎn)品有滅菌和非滅菌二種交付狀態(tài),無(wú)

適用范圍：

與金屬骨針配套,供骨折部位外固定用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2100788號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020017號(hào)。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過(guò)結(jié)果公告 單臂一體式外固定支架 蘇械注準(zhǔn)20172100329 φ6×100 7900
陜西省高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過(guò)結(jié)果公告 單臂一體式外固定支架 蘇械注準(zhǔn)20172100329 φ10×100 8600
2022年9月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 單臂一體式外固定支架 蘇械注準(zhǔn)20172100329 8997.25
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