單臂一體式外固定支架

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

閩械注準20212040153

中國（福建）自由貿易試驗區(qū)廈門片區(qū)三都路龍廟一里99號1#樓102室

2021-07-02

2026-07-01

由夾針塊裝置、萬向球裝置、伸縮體裝置、架體裝置、伸縮調節(jié)裝置、螺栓、絲桿等組成。外固定支架材料采用符合GB1220-2007規(guī)定的0Cr17Ni4Cu4Nb或0Cr18Ni9的不銹鋼；GB/T 3191-2010中規(guī)定的2A12、6061和7075鋁合金，鋁合金表面均經(jīng)陽極氧化處理；GB/T 13810-2017中規(guī)定的TC4鈦合金；碳纖維材料主要成分由60%碳纖維和40%環(huán)氧樹脂組成。本產品為非無菌產品

通過與金屬骨針的配合，應用于骨折部位的體外固定復位

2021年09月01日 1、住所由“中國（福建）自由貿易試驗區(qū)廈門片區(qū)三都路龍廟一里99號1#樓102室”變更為“廈門市海滄區(qū)西園路89號之二208單元”;n2、生產地址由“廈門市集美區(qū)白虎巖路67號第四層401、402、403、406、410、411、412、413、415A區(qū)、416、417、辦公區(qū)”變更為“廈門市集美區(qū)白虎巖路67號第四層401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、辦公區(qū)”。

廈門市集美區(qū)白虎巖路67號第四層401、402、403、406、410、411、412、413、415A區(qū)、416、417、辦公區(qū)

見附錄

第二類