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血栓彈力圖儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

血栓彈力圖儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202220926

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)、配套軟件及相關(guān)附件組成，其中主機(jī)由顯示單元、檢測(cè)單元、控制單元和數(shù)據(jù)采集單元組成，附件包括電源線。

適用范圍：

本產(chǎn)品與深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的相應(yīng)試劑配套使用，用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能的分析。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2021-04-16: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號(hào)701”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602B”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號(hào)701，深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-7號(hào)廠房9樓

型號(hào)規(guī)格：

UD-T8000

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202220926”注冊(cè)證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-01血液學(xué)分析設(shè)備。

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