雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20172400922
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-09-04
有效期至：
2022-09-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：GOOD's緩沖液： 50mmolL；試劑2：氨基乙酸緩沖液：170mmolL、包被膠乳顆粒的兔抗人RBP抗體IgG：0.4% WV；校準(zhǔn)品（液體）：HEPES 緩沖液基質(zhì)： 50mmolL、視黃醇結(jié)合蛋白：血：?jiǎn)嗡剑?00～250mgL，五水平：水平一：0 mgL、水平二：25～35mgL、水平三：50～65mgL、水平四：100～125mgL、水平五：200～250mgL，尿：?jiǎn)嗡剑?～16mgL，五水平：水平一：0mgL、水平二：1～2mgL、水平三：2～4mgL、水平四：4～8mgL、水平五：8～16mgL；質(zhì)控品（液體）：HEPES 緩沖液基質(zhì)：50mmolL、視黃醇結(jié)合蛋白：血：水平一：40～80mgL、水平二：80～160mgL，尿：水平一：0.5～2mgL、水平二：2～4mgL。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清或尿液中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。
變更情況：
適用機(jī)型變更的：“九強(qiáng) G9800、日立715070607180702070807100 7600LABOSPECT003008008AS、奧林巴斯 AU400640、貝克曼 COULTER UniCel DXC800、貝克曼 COULTER AU600CX5CX7 AU480680540058002700、東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門(mén)子ADVIA18002400Dimension EXLRXL、雅培ARCHITECT c16000 c8000 c4000、邁瑞B(yǎng)S-2000M、羅氏cobas c 311生化分析儀，羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）、羅氏cobas 8000全自動(dòng)生化免疫分析儀（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng) （cobas c 501模塊）、全自動(dòng)生化分析儀G92000”變更為“九強(qiáng) G9800、Hitachi 715070607180702070807100 7600310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006，BECKMAN COULTER CX5CX7AU600480680540058002700400640、BECKMAN COULTER UniCel DXC800，東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門(mén)子ADVIA18002400、西門(mén)子 ADVIA Chemistry XPT、西門(mén)子 Dimension EXLRXL，雅培ARCHITECT c16000 c8000 c4000，邁瑞B(yǎng)S-2000M BS-800，G92000全自動(dòng)生化免疫分析儀，G9800全自動(dòng)生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）”。(批準(zhǔn)日期：20191016)
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1: 2×15 mL、試劑2: 2×15mL試劑1: 1×45 mL、試劑2: 1×15mL試劑1: 2×45 mL、試劑2: 2×15 mL試劑1: 2×50 mL、試劑2: 2×10 mL試劑1: 4×50 mL、試劑2: 2×20 mL試劑1: 3×20 mL、試劑2: 1×12 mL試劑1: 10×4.3 mL、試劑2: 2×4.3 mL試劑1: 1×60 mL、試劑2: 1×20mL試劑1: 2×60 mL、試劑2: 2×20mL試劑1: 3×60 mL、試劑2: 3×20mL試劑1: 12×3.8 mL、試劑2: 6×2.6 mL試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL試劑1:1×59mL、試劑2:1×20mL190測(cè)試盒（試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL）270測(cè)試盒（試劑1:1×60mL、試劑2:1×22mL）260測(cè)試盒（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL）180測(cè)試盒(試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL)240測(cè)試盒(試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL)300測(cè)試盒(試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL)360測(cè)試盒(試劑1:1&
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400884號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 質(zhì)控品：1×1ml | 200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 校準(zhǔn)品（單水平或五水平）:1×1mL、5×1 ml | 200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 270測(cè)試|盒（試劑1:1×60mL、試劑2:1×22mL） | 5740.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 260測(cè)試|盒（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL） | 8000.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 520測(cè)試|盒 | 1065.8400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 試劑1: 1×60 mL、試劑2: 1×20mL | 5533.3300 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 試劑1: 2×45 mL、試劑2: 2×15 mL | 8100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 190測(cè)試/盒 | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 260測(cè)試/盒（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL） | 8000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172400922 | 270測(cè)試/盒（試劑1:1×60mL、試劑2:1×22mL） | 5904.0000 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準(zhǔn)20142400161/艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2024-08-29視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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津械注準(zhǔn)20152400151/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-06-22視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20182400030/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至：2028-01-09視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
川械注準(zhǔn)20172400252/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至：2027-11-28視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準(zhǔn)20172400816/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-08-10視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20232400052/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至：2028-03-18視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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遼械注準(zhǔn)20192400022/沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司 有效期至：2024-01-16視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
桂械注準(zhǔn)20232400140/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至：2028-07-16視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
桂械注準(zhǔn)20222400309/廣西科健邦生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-09-06視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
魯械注準(zhǔn)20232400495/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至：2028-06-12視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
蘇械注準(zhǔn)20232400879/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至：2028-06-20視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400700/深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2025-05-26
