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骨科定位架

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

骨科定位架

注冊(備案)號：

滬浦械備20210176號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號9幢乙號3層

批準(備案)日期：

2021-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

用于定位、導向和保護。

變更情況：

生產(chǎn)地址由：上海市浦東新區(qū)瑞慶路 528 號 9 幢乙號 3 層，變更為：上海市浦東新區(qū)瑞慶路 528 號 9 幢乙號 2、3 層;2022-02-24,1、產(chǎn)品描述\\r\\n變更前：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。\\r\\n變更后：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n2、產(chǎn)品組成部分\\r\\n變更前：骨科定位架包括參考定位器、骨盆標定器、髖臼導向器、雙模塊夾持器、固定釘五部分。\\r\\n變更后：骨科定位架包括參考定位器、骨盆標定器、髖臼導向器、雙模塊夾持器、固定釘、固定釘保護套、壓緊螺母七部分。\\r\\n3、關(guān)鍵尺寸\\r\\n變更前：含各部件的關(guān)鍵尺寸等內(nèi)容。\\r\\n變更后：只保留參考定位器的內(nèi)容。\\r\\n4、檢測方法\\r\\n變更前：描述為在每個組件上\\r\\n變更后：描述改為在組件（除固定釘保護套）上;2023-07-13

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號9幢乙號2、3層

管理類別：

第一類

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