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脂蛋白a（LPa）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a（LPa）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400221

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層（集群注冊）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

組成濃度試劑1三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L鹽酸4.3ml/L1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L馬血清(碳吸附)50ml/L試劑2三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L鹽酸4.3ml/L1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L馬血清(碳吸附)50ml/LLPa膠乳抗體550ml/L校準(zhǔn)品1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉2.92g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)30g/L十二水合磷酸氫二鈉2.87g/L磷酸二氫鉀0.26g/L脂蛋白(a)1000mg/L(目標(biāo)濃度，具體濃度見標(biāo)簽)質(zhì)控品1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉2.92g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)30g/L十二水合磷酸氫二鈉2.87g/L磷酸二氫鉀0.26g/L脂蛋白(a)400mg/L(目標(biāo)濃度，具體靶值范圍見標(biāo)簽)

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中脂蛋白a的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層

型號規(guī)格：

試劑1：1;20ml，試劑2：1;5ml；試劑1：1;40ml，試劑2：1;10ml；試劑1：2;40ml，試劑2：2;10ml；試劑1：3;40ml，試劑2：3;10ml；試劑1：2;60ml，試劑2：2;15ml；試劑1：4;60ml，試劑2：4;15ml；試劑1：2;400ml，試劑2：1;200ml；試劑1：1;8L，試劑2：1;2L。校準(zhǔn)品(選配)：1;1ml，1;1.5ml，1;3ml，1;5ml。質(zhì)控品(選配)：1;1ml，1;1.5ml，1;3ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃下有效期為15個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：