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丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401517

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2025-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物（Ra）、酶標(biāo)記物（Rb）、測(cè)試稀釋液（Rc）、樣本處理液（Rd）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體。

變更情況：

2016-10-14 “生產(chǎn)地址：深圳市光明新區(qū)公明辦事處上村社區(qū)石觀工業(yè)園A型廠房2棟。 ”變更為“生產(chǎn)地址：深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)?！薄? 2017-06-28 變更包裝規(guī)格、增加適用機(jī)型、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更。具體變更內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期365天。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國(guó)械注準(zhǔn)20163401517 2×50 人份 3148.8400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國(guó)械注準(zhǔn)20163401517 2×50 人份 4944.0600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國(guó)械注準(zhǔn)20163401517 2×100 人份 4000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國(guó)械注準(zhǔn)20163401517 2*100人份 2540.6400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國(guó)械注準(zhǔn)20163401517 2*50人份 1270.3200