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一次性使用無菌采樣拭子

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌采樣拭子

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2410678號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-15

有效期至：

2019-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

男用、鼻及口咽A型試管采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高壓聚乙烯材料制作,拭桿采用塑料、竹子或木質(zhì)、金屬材料制作;棉頭采用脫脂藥棉制作;男用、女用、鼻及口咽A型拭子由試管、棉簽和拭子塞組成,鼻及口咽B型拭子由棉簽組成。拭子應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。拭子無細(xì)胞毒、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無黏膜刺激反應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品供臨床采集人體分泌物用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 0639-2014《一次性使用無菌采樣拭子》

生產(chǎn)地址：

臺州市黃巖北院大道12號

型號規(guī)格：

男用、女用、鼻及口咽A型、鼻及口咽B型

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