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一次性使用無(wú)菌采樣拭子

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用無(wú)菌采樣拭子

注冊(cè)人名稱(chēng)：

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20212221037

注冊(cè)人住所：

山東省淄博市高新區(qū)尊賢路999號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-07

有效期至：

2026-11-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品A由采樣頭和采樣柄兩部分組成，產(chǎn)品B由采樣頭、采樣柄、護(hù)套、護(hù)帽組成。采樣頭材料為PA（聚酰胺），采樣柄材料為ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯），護(hù)帽材料為PE（聚乙烯），護(hù)套材料為PP（聚丙烯）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供人體自然腔道如：鼻腔、口腔、陰道、尿道等部位沾取生物樣本檢驗(yàn)用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

型號(hào)規(guī)格由“A01、A02、B01、B02?！弊兏鼮椤癆01,A02,B01,B02,A01F,A02F,B01F,B02F”n產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品A由采樣頭和采樣柄兩部分組成，產(chǎn)品B由采樣頭、采樣柄、護(hù)套、護(hù)帽組成。采樣頭材料為PA（聚酰胺），采樣柄材料為ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯），護(hù)帽材料為PE（聚乙烯），護(hù)套材料為PP（聚丙烯）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品A由采樣頭和采樣柄兩部分組成，產(chǎn)品B由采樣頭、采樣柄、護(hù)套、護(hù)帽組成。采樣頭材料為PA（聚酰胺），采樣柄材料為ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯），護(hù)帽材料為PE（聚乙烯），護(hù)套材料為PP（聚丙烯）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌，一次性使用?！眓產(chǎn)品技術(shù)要求由“魯械注準(zhǔn)20212221037”變更為“詳見(jiàn)附件-產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)照表”

生產(chǎn)地址：

山東省淄博市高新區(qū)尊賢路999號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A01,A02,B01,B02,A01F,A02F,B01F,B02F

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: