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無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640440號
2010-07-26
2014-07-25
敷貼由基帶、粘膠層、吸收層、隔離層、保護層構成?;鶐Р捎脽o紡布、織物、薄膜;粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠或氧化鋅膠。隔離層采用脫脂紗布或PVC網眼膜。吸收層采用脫脂棉或無紡布棉墊。甲殼素型敷貼的吸收層采用甲殼素纖維棉墊。保護層采用離型紙。 敷貼的外觀應整潔、無脫膠,無破損、雜質等缺陷 ;粘膠層的剝離強度應不低于1.0N/cm。持粘性應不大于2.5mm。敷貼的粘膠層應對皮膚無刺激 ;吸收層應對皮膚無刺激,無細胞毒性;敷貼應無菌,采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應不大于25μg/g。
產品供手術切口及創(chuàng)口外敷用。
YZB/浙0061-2010
常規(guī)型[Common type]、專用型[Special type]、甲殼素型[Chitin type]。
無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2640620號/浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2013-10-20無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640212號/浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2014-04-01無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640391號/樂清市隆泰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-07-11無菌敷貼
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豫食藥監(jiān)械(準)字2013第2640061號/新鄉(xiāng)市駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-02-06無菌敷貼
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浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640450號/浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2018-05-09無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640629號/浙江鼎泰藥業(yè)有限公司 有效期至:2019-06-26無菌敷貼
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2640319號/青島明藥堂醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 有效期至:2019-06-17無菌敷貼
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瓊食藥監(jiān)械(準)字2014第2640053號/海南新陽光藥械有限公司 有效期至:2018-04-27無菌敷貼
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2640379號/淄博宏康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-08-04無菌敷貼
魯械注準20142640041/青島海諾生物工程有限公司 有效期至:2019-10-29無菌敷貼
皖械注準20142640008/安徽海利醫(yī)療設備科技有限公司 有效期至:2019-11-09無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準)字2014第2640700號/河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 有效期至:2019-09-18無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640695號/浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿有限公司 有效期至:2019-07-20無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640852號/杭州欣浩醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2019-09-04