雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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無(wú)菌敷貼
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
無(wú)菌敷貼
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640440號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-07-26
有效期至：
2014-07-25
結(jié)構(gòu)及組成：
敷貼由基帶、粘膠層、吸收層、隔離層、保護(hù)層構(gòu)成?；鶐Р捎脽o(wú)紡布、織物、薄膜;粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠或氧化鋅膠。隔離層采用脫脂紗布或PVC網(wǎng)眼膜。吸收層采用脫脂棉或無(wú)紡布棉墊。甲殼素型敷貼的吸收層采用甲殼素纖維棉墊。保護(hù)層采用離型紙。 敷貼的外觀應(yīng)整潔、無(wú)脫膠,無(wú)破損、雜質(zhì)等缺陷 ;粘膠層的剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm。持粘性應(yīng)不大于2.5mm。敷貼的粘膠層應(yīng)對(duì)皮膚無(wú)刺激 ;吸收層應(yīng)對(duì)皮膚無(wú)刺激,無(wú)細(xì)胞毒性;敷貼應(yīng)無(wú)菌,采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)其殘留量應(yīng)不大于25μg/g。
適用范圍：
產(chǎn)品供手術(shù)切口及創(chuàng)口外敷用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/浙0061-2010
型號(hào)規(guī)格：
常規(guī)型[Common type]、專(zhuān)用型[Special type]、甲殼素型[Chitin type]。
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