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無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640695號(hào)
2014-07-21
2019-07-20
敷貼由基帶、粘膠層、吸收層、隔離層、保護(hù)層構(gòu)成?;鶐Р捎脽o紡布、織物、薄膜;粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠或氧化鋅膠。隔離層采用脫脂紗布或PVC網(wǎng)眼膜。吸收層采用脫脂棉或無紡布棉墊。甲殼素型敷貼的吸收層采用甲殼素纖維棉墊。保護(hù)層采用離型紙。 敷貼的外觀應(yīng)整潔、無脫膠,無破損、雜質(zhì)等缺陷 ;粘膠層的剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm。持粘性應(yīng)不大于2.5mm。敷貼的粘膠層應(yīng)對(duì)皮膚無刺激 ;吸收層應(yīng)對(duì)皮膚無刺激,無細(xì)胞毒性;敷貼應(yīng)無菌,采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)其殘留量應(yīng)不大于25μg/g。
產(chǎn)品供手術(shù)切口及創(chuàng)口外敷用。
YZB/浙0061-2014
淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)
常規(guī)型[Common type]、專用型[Special type]、甲殼素型[Chitin type]。
無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640620號(hào)/浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2013-10-20無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640212號(hào)/浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2014-04-01無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640391號(hào)/樂清市隆泰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-07-11無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640440號(hào)/浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司 有效期至:2014-07-25無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640592號(hào)/杭州千島湖友邦醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-11-14無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640416號(hào)/浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2016-08-28無菌敷貼
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640334號(hào)/淄博宏康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-12-05無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640354號(hào)/焦作修正聯(lián)盟衛(wèi)生材料股份有限公司 有效期至:2015-12-20無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640061號(hào)/新鄉(xiāng)市駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-02-06無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640944號(hào)/浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2017-10-29無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640450號(hào)/浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2018-05-09無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640629號(hào)/浙江鼎泰藥業(yè)有限公司 有效期至:2019-06-26無菌敷貼
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640319號(hào)/青島明藥堂醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 有效期至:2019-06-17無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640090號(hào)/駐馬店市永生醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-01-23無菌敷貼
瓊食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640053號(hào)/海南新陽光藥械有限公司 有效期至:2018-04-27無菌敷貼
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640379號(hào)/淄博宏康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-08-04無菌敷貼
魯械注準(zhǔn)20142640041/青島海諾生物工程有限公司 有效期至:2019-10-29無菌敷貼
皖械注準(zhǔn)20142640008/安徽海利醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 有效期至:2019-11-09無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640700號(hào)/河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司 有效期至:2019-09-18無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640852號(hào)/杭州欣浩醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2019-09-04