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無菌敷貼

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

無菌敷貼

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640695號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-07-21

有效期至:

2019-07-20

結(jié)構(gòu)及組成:

敷貼由基帶、粘膠層、吸收層、隔離層、保護(hù)層構(gòu)成?;鶐Р捎脽o紡布、織物、薄膜;粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠或氧化鋅膠。隔離層采用脫脂紗布或PVC網(wǎng)眼膜。吸收層采用脫脂棉或無紡布棉墊。甲殼素型敷貼的吸收層采用甲殼素纖維棉墊。保護(hù)層采用離型紙。 敷貼的外觀應(yīng)整潔、無脫膠,無破損、雜質(zhì)等缺陷 ;粘膠層的剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm。持粘性應(yīng)不大于2.5mm。敷貼的粘膠層應(yīng)對(duì)皮膚無刺激 ;吸收層應(yīng)對(duì)皮膚無刺激,無細(xì)胞毒性;敷貼應(yīng)無菌,采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)其殘留量應(yīng)不大于25μg/g。

適用范圍:

產(chǎn)品供手術(shù)切口及創(chuàng)口外敷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙0061-2014

生產(chǎn)地址:

淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

常規(guī)型[Common type]、專用型[Special type]、甲殼素型[Chitin type]。

產(chǎn)品圖片
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