干式化學(xué)分析儀

上海科華實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400394號(hào)

上海市徐匯區(qū)欽州北路1198號(hào)84號(hào)樓二層

2013-02-22

2017-02-21

產(chǎn)品主要由四線電阻式觸摸屏，積分球，熱敏打印機(jī)，開關(guān)電源，電控板，電源板組成，軟件版本號(hào)：V3.0。主要技術(shù)性能指標(biāo)：1、 孵育器溫度：溫度值在設(shè)定值37℃的±0.3℃內(nèi)，波動(dòng)度不大于±0.15℃。2、準(zhǔn)確度：對(duì)符合特定靶值的高、低兩種濃度質(zhì)控品，測定ALT項(xiàng)目、AMY項(xiàng)目、UREA項(xiàng)目，其結(jié)果偏倚均應(yīng)該控制在靶值±15%范圍以內(nèi)。3、 吸光度重復(fù)性：CV≤2.5％（終點(diǎn)法）4、 批內(nèi)精密度：ALT(40～60U/L)，CV≤12.0％（速率法）；ALT(100～300U/L)，CV≤5.0％（速率法）；AMY(40～1000U/L)，CV≤12.0％（速率法）；UREA(5～25mmol/L)，CV≤12.0％（終點(diǎn)法）。5、 線性：ALT（10～800U/L），（斜率1.00±0.05），r≥0.975；AMY（20～1200U/L），r≥0.975；UREA（2.5～42.9mmol/L），r≥0.975。