互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20172401314
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號
2024-05-20
2027-12-25
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇;試劑2:羊抗人免疫球蛋白M抗體、疊氮鈉;校準品(選配):免疫球蛋白M抗原。
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號;生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(2號樓)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽***
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(2號樓)
試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL;試劑1:2×60mL,試劑2:1×40mL;試劑1:5×60mL,試劑2:2×50mL;試劑1:5×60mL,試劑2:5×20mL;試劑1:3×40mL,試劑2:2×20mL;試劑1:3×60mL,試劑2:3×20mL;試劑1:3×60mL,試劑2:1×60mL;50mL;100mL;試劑1:4×30mL,試劑2:2×20mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×21mL;12×60測試/盒;12×70測試/盒;720測試/盒;840測試/盒;校準品(選配):4×0.5mL;4×1.0mL;5×0.5mL;5×1.0mL;1mL。
2~8℃避光保存,有效期12個月。
Ⅱ
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:3×60mL,試劑2:1×60mL | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:3×60mL,試劑2:3×20mL | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:5×60mL,試劑2:5×20mL | 2000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:5×60mL,試劑2:2×50mL | 2000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:2×60mL,試劑2:1×40mL | 800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:4×30mL,試劑2:2×20mL | 800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:3×40mL,試劑2:2×20mL | 800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL | 800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:2×60mL,試劑2:2×21mL | 810.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20172401314 | 試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL | 304.0000 |
免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20152400498/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-07免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20162400037/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400767/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-08-26免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20162401531/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-20免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20162400147/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-15免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400286/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-04-17免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20172400197/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-05免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準20182400040/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-11免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準20192400058/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2029-03-14免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20192400340/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-11-20免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20192400179/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-07-31免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20222401391/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20182401611/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-06免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20192400900/南京頤蘭貝生物科技有限責任公司 有效期至:2029-08-11免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin M
國械注進20152400749/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)IMMUNOGLOBULIN M
國械注進20172400852/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-04-07免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)
國械注進20162404437/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-09-15