互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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CD57抗體試劑
粵深械備20221274號(hào)
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703
2025-04-02
熒光素( PE)標(biāo)記的鼠抗人CD57單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300。
用于輔助人體樣本中CD57的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2025年4月2日:備案人注冊地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703,(在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號(hào)高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所,從事經(jīng)營活動(dòng))”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703”;產(chǎn)品分類名稱由“CD57檢測試劑”變更為“CD57抗體試劑”;主要組成成分由“CD57單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液,其中磷酸鹽緩沖液中含有BSA和ProClin300?!弊兏鼮椤盁晒馑兀?PE)標(biāo)記的鼠抗人CD57單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300?!保活A(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD57的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD57的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!保蛔兏夹g(shù)要求;
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703
型號(hào): PE;規(guī)格:100測試/支(5μL/測試);100測試/支(20μL/測試)
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CD57抗體試劑
皖合械備20190038號(hào)/安徽新標(biāo)志科技有限公司CD57抗體試劑
粵深械備20240197/巴德生物科技有限公司CD57抗體試劑
蘇通械備20240080/崇漉高科(江蘇)有限公司CD57抗體試劑
渝巴械備20240012/重慶問創(chuàng)基因科技有限公司CD57抗體試劑
渝渡械備20240366/重慶風(fēng)北生物科技有限公司CD57抗體試劑
渝渡械備20240366號(hào)/重慶風(fēng)北生物科技有限公司CD57抗體試劑
蘇鎮(zhèn)械備20250015號(hào)/江蘇沃興生物科技有限公司CD57抗體試劑
粵深械備20221280號(hào)/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司CD57抗體試劑
粵深械備20230283號(hào)/深圳唯公生物科技有限公司CD57抗體試劑
粵深械備20250366號(hào)/盈美思(深圳)醫(yī)療科技有限公司CD57抗體試劑
滬浦械備20250115號(hào)/上海栗廣診斷技術(shù)有限公司CD57抗體試劑
川蓉械備20250060號(hào)/成都棱鏡泰克生物科技有限公司CD57抗體試劑
蘇寧械備20250412號(hào)/星宸醫(yī)療生物科技(江蘇)有限公司CD57抗體試劑
渝巴械備20240012號(hào)/重慶問創(chuàng)基因科技有限公司CD57抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20180059號(hào)/福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司CD57抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩漳械備20230026/福建崇瑞生物科技有限公司CD57抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20221111/深圳褀氏生物科技有限公司CD57抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇通械備20220069/江蘇晨逸京澤生物科技有限公司CD57抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20220479/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司CD57抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯青械備20210169號(hào)/山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司