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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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生物芯片閱讀儀
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
生物芯片閱讀儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20172401643
注冊人住所：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鶴洲恒豐工業(yè)城B6棟201A
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-07-06
有效期至：
2027-09-24
結(jié)構(gòu)及組成：
本閱讀儀SCIARRAY-Ⅰ主要由圖像采集系統(tǒng)、光電照明系統(tǒng)、圖像處理軟件、觸摸顯示屏組成；SCIARRAY-II主要由圖像采集系統(tǒng)、光電照明系統(tǒng)、圖像處理軟件組成。
適用范圍：
該儀器通過將處理過的生物芯片掃描成圖像，并用儀器專用軟件對其進(jìn)行識別和分析，須與我公司生產(chǎn)的生物芯片（包括蛋白芯片和基因芯片）試劑配套使用。
變更情況：
2022-08-18: 1、型號、規(guī)格由“SCIARRAY-Ⅰ”變更為“SCIARRAY-Ⅰ、SCIARRAY-II”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“本閱讀儀主要由圖像采集系統(tǒng)、光電照明系統(tǒng)、圖像處理軟件、觸摸顯示屏組成。”變更為“本閱讀儀SCIARRAY-Ⅰ主要由圖像采集系統(tǒng)、光電照明系統(tǒng)、圖像處理軟件、觸摸顯示屏組成；SCIARRAY-II主要由圖像采集系統(tǒng)、光電照明系統(tǒng)、圖像處理軟件組成?！?。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共3頁）。
生產(chǎn)地址：
中國深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鶴洲恒豐工業(yè)城C6棟1702E
型號規(guī)格：
SCIARRAY-Ⅰ、SCIARRAY-II
管理類別：
第二類
備注：
原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20172401643。
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