互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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湘械注準(zhǔn)20222222046
長沙市望城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號1棟3樓330室
2022-11-09
2027-11-08
該產(chǎn)品由主機和電源線組成,主機主要由控制板模塊、光學(xué)模塊、機械運動控制模塊、USB 轉(zhuǎn)接模塊、電源模塊、框架及外殼模塊、軟件(V1)組成。
生物芯片閱讀儀采集生物芯片的光信號,通過軟件進行分析,用于臨床實驗室對多種醫(yī)學(xué)檢測項目進行定性、半定量或定量檢測。
變更時間:2023-04-07n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“長沙市望城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號1棟3樓330室”。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園1期11棟3樓(委托生產(chǎn))
AccuONE-R200
第二類
受托生產(chǎn)企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410734號/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至:2016-09-02生物芯片閱讀儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400190號/湖州數(shù)康生物科技有限公司 有效期至:2016-05-02生物芯片閱讀儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400487號/深圳欣康基因數(shù)碼科技有限公司 有效期至:2013-08-10生物芯片閱讀儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401129號/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2017-10-07生物芯片閱讀儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401386號/泰州欣康基因數(shù)碼科技有限公司 有效期至:2017-12-01生物芯片閱讀儀
滬械注準(zhǔn)20142400025/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至:2019-10-25生物芯片閱讀儀
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400827號/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-07-23生物芯片閱讀儀
浙械注準(zhǔn)20142400037/湖州數(shù)康生物科技有限公司 有效期至:2019-10-12生物芯片閱讀儀
浙械注準(zhǔn)20142400145/嘉興艾銳生物科技有限公司 有效期至:2019-10-30生物芯片閱讀儀
蘇械注準(zhǔn)20172401714/南京科維思生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-13生物芯片閱讀儀
粵械注準(zhǔn)20172401643/深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-24生物芯片閱讀儀
蘇械注準(zhǔn)20182400049/泰州欣康基因數(shù)碼科技有限公司 有效期至:2023-01-03生物芯片閱讀儀
渝械注準(zhǔn)20172400136/重慶泛生子生物科技有限公司 有效期至:2022-10-30生物芯片閱讀儀
滬械注準(zhǔn)20192220488/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至:2024-11-14生物芯片閱讀儀
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410734號/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至:2016-09-02生物芯片閱讀儀
蘇械注準(zhǔn)20232220977/蘇州銳訊生物科技有限公司 有效期至:2028-07-16生物芯片閱讀儀
閩械注準(zhǔn)20182220117/廈門拜爾杰生物科技有限公司 有效期至:2023-09-29生物芯片閱讀儀
渝械注準(zhǔn)20172220136/重慶泛生子生物科技有限公司 有效期至:2027-10-30生物芯片閱讀儀
粵械注準(zhǔn)20232220597/珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司 有效期至:2028-04-10生物芯片閱讀儀
京械注準(zhǔn)20232220229/北京達(dá)微生物科技有限公司 有效期至:2028-04-12