雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖類抗原15-3（CA15-3）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原15-3（CA15-3）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20242400343
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號
批準(備案)日期：
2024-10-08
有效期至：
2029-10-07
結構及組成：
適用范圍：
本產(chǎn)品供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中糖類抗原15-3(CA15-3)。臨床上用于乳腺癌的治療監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓一樓（除106、108、112-1、112-3室外），二樓207-221,3號樓一樓（104、105、106、107室）、三樓（除303-306、308、309室外）
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封試劑，2~8℃條件下直立保存，有效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
