雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津械注準(zhǔn)20212400313
注冊(cè)人住所：
天津市北辰區(qū)天津北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀(jì)醫(yī)藥園5-2-301廠(chǎng)房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-27
有效期至：
2026-09-26
結(jié)構(gòu)及組成：
見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍：
本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。
生產(chǎn)地址：
山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運(yùn)輸有效期為95小時(shí)。 校準(zhǔn)品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月，校準(zhǔn)品2～8℃運(yùn)輸有效期為95小時(shí)。 校準(zhǔn)品首次開(kāi)封后2～8℃冷藏有效期為7小時(shí)。 質(zhì)控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月，質(zhì)控品2～8℃運(yùn)輸有效期為95小時(shí)。 質(zhì)控品首次開(kāi)封后2～8℃冷藏有效期為7小時(shí)。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
“山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓”為注冊(cè)人制度中受托企業(yè)“宏葵生物（中國(guó)）股份有限公司”的生產(chǎn)地址。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400313 | R1 60ml×2 R2 30ml×1 | 5250.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400313 | R1 60ml×2 R2 30ml×1 | 5250 |
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