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癌抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

癌抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

國械注準20193400639

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

結構及組成：

試劑1：含生物素標記的抗癌抗原15-3單克隆抗體，2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液；試劑2：含吖啶酯標記的抗癌抗原15-3單克隆抗體，2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒；校準品：含癌抗原15-3，磷酸鹽緩沖液。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中癌抗原15-3的濃度，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格：

100人份盒，200人份盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類