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骨科手術器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

骨科手術器械包

注冊(備案)號：

川蓉械備20210015號

注冊人住所：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號2號樓3層

批準(備案)日期：

2023-04-17

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術器械包由五把不同規(guī)格骨鋸、五把不同規(guī)格套管及一種規(guī)格的髓核鉗組成。采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。組件產(chǎn)品描述包括：1、骨鋸：為線型的手術切割器械，有鋸齒刃口。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。2、套管：采用不銹鋼金屬材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。3、髓核鉗：由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于骨科手術中的基礎手術操作。每個組件的預期用途包括：1、骨鋸：用于截鋸骨骼；2、套管：與氣動或電動工具配合使用，用于主機與工具之間的連接或保護；3、髓核鉗：用于骨科手術中咬除組織或息肉。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號2號樓3層

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

24個月

管理類別：

第一類

備注：

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