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活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20202400629

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)建韻路638號(hào)2幢2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：氯化鈉，高嶺土；R2 ：氯化鈣

適用范圍：

本試劑盒（簡(jiǎn)稱Kaolin）與血栓彈力圖儀配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人全血的血凝時(shí)間（R）、血凝速率（α）、血凝塊形成時(shí)間（K）、血凝塊強(qiáng)度（MA）。僅供臨床輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)建韻路638號(hào)2幢2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1：15×20μL；R2：1×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存于2℃～8℃，有效期為24個(gè)月

管理類別：

第二類