椎間融合器器械包

河南德高實業(yè)股份有限公司

豫許食藥監(jiān)械(準)字2013第1100007號

2013-09-16

2017-09-15

本產(chǎn)品以不銹鋼為主要原材料,主要由沖錘、剝離子、神經(jīng)根拉鉤、植骨器、骨填充器、植骨臺、沖板、植骨漏斗、刮匙、刮刀、鉸刀等工具組成;表面和外觀應(yīng)光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷,表面粗糙度的Ra值,外表面≤1.6,其余部位≤6.3,耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗b級的要求,刮匙與鉸刀等工具的刃部淬火硬度45～48 HRC。

適用于脊柱椎間融合器內(nèi)固定手術(shù)使用,不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng),可重復(fù)使用,使用前應(yīng)消毒。

YZB/豫許004-2013

長葛市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新區(qū)魏武大道北段

器械包內(nèi)器械數(shù)量可按實際需求增加或減少