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椎間融合器器械包
鄂漢械備20150134號
湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#
2025-06-23
椎間融合器器械包由打入器、試模、椎間盤鉸刀、刮刀、椎間神經(jīng)根拉鉤、神經(jīng)剝離子、骨填充器、刮匙、植骨漏斗、植骨器、滑錘組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。
供醫(yī)療機構(gòu)臨床骨科手術時安裝椎間融合器植入物使用。包內(nèi)各器械的預期用途附件中各器械的預期用途。
2025-06-23-生產(chǎn)地址由【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)】;型號/規(guī)格由【詳見附件,共4頁?!孔兏鼮椤驹斠姼郊?頁?!? 2023-12-27-型號/規(guī)格由【詳見附頁,共4頁?!孔兏鼮椤驹斠姼郊?頁。】;備案人注冊地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#】;產(chǎn)品描述由【椎間融合器器械包由打入器、試模、椎間盤鉸刀、刮刀、椎間神經(jīng)根拉鉤、神經(jīng)剝離子、骨填充器、刮匙、植骨漏斗、植骨器、滑錘組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料、鈦合金材料、高分子材料組成。不采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?!孔兏鼮椤咀甸g融合器器械包由打入器、試模、椎間盤鉸刀、刮刀、椎間神經(jīng)根拉鉤、神經(jīng)剝離子、骨填充器、刮匙、植骨漏斗、植骨器、滑錘組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。】;生產(chǎn)地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】;預期用途由【供醫(yī)療機構(gòu)臨床骨科手術時安裝椎間融合器植入物使用?!孔兏鼮椤竟┽t(yī)療機構(gòu)臨床骨科手術時安裝椎間融合器植入物使用。包內(nèi)各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途?!浚?2023-12-01-型號/規(guī)格由【詳見附頁,共4頁?!孔兏鼮椤驹斠姼郊?頁。】;產(chǎn)品描述由【椎間融合器器械包由打入器、試模、椎間盤鉸刀、刮刀、椎間神經(jīng)根拉鉤、神經(jīng)剝離子、骨填充器、刮匙、植骨漏斗、植骨器、滑錘組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料、鈦合金材料、高分子材料組成。不采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?!孔兏鼮椤咀甸g融合器器械包由打入器、試模、椎間盤鉸刀、刮刀、椎間神經(jīng)根拉鉤、神經(jīng)剝離子、骨填充器、刮匙、植骨漏斗、植骨器、滑錘組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?!?;預期用途由【供醫(yī)療機構(gòu)臨床骨科手術時安裝椎間融合器植入物使用?!孔兏鼮椤竟┽t(yī)療機構(gòu)臨床骨科手術時安裝椎間融合器植入物使用。包內(nèi)各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途?!浚?/p>
湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)
附件,共2頁。
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豫許食藥監(jiān)械(準)字2013第1100007號/河南德高實業(yè)股份有限公司 有效期至:2017-09-15椎間融合器器械包
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