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多腫瘤標(biāo)志物（7種）檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

多腫瘤標(biāo)志物（7種）檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20242400407

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號1幢4層、5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2029-11-25

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清中癌胚抗原(CEA)，神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)，糖類抗原125(CA125)，細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)，胃泌素釋放肽前體(proGRP)，糖類抗原19-9(CA19-9)，糖類抗原72-4(CA72-4)的含量。 主要用于對肺癌、消化道惡性腫瘤、卵巢癌患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號1幢4層、5層501室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ