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胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252400805

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側(cè)云智科技園3棟E座401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁珠包被物(R1)(0.2 g/L包被著抗胰島素抗體(鼠)的超順磁性微粒、Tris緩沖液，ProClin 300)、吖啶酯標(biāo)記物(R2)(400ug/L抗胰島素抗體(鼠)-吖啶酯標(biāo)記物、MES 緩沖液，ProClin 300)、樣本處理液(R3)(PBS緩沖液、ProClin 300)、校準(zhǔn)品(選配)(不同濃度的胰島素抗原、TBS緩沖液)和質(zhì)控品(選配)(不同濃度的胰島素抗原、TBS緩沖液)、試劑主曲線二維碼(包含名稱、批號(hào)、測試數(shù)、有效期、主曲線信息)、校準(zhǔn)品二維碼(包含名稱、批號(hào)、效期、校準(zhǔn)品濃度值)(選配)和質(zhì)控品二維碼(包含名稱、批號(hào)、效期、靶值)(選配)組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清或血漿中胰島素(INS)的含量。臨床上主要用于評(píng)價(jià)胰島功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側(cè)云智科技園3棟E座401

型號(hào)規(guī)格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒 校準(zhǔn)品(選配)：1.0mL×3 質(zhì)控品(選配)：1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒：2～8℃保存，有效期為12個(gè)月，開瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品：2～8℃保存，有效期12個(gè)月；開瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。質(zhì)控品：2～8℃保存，有效期12個(gè)月；開瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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