胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20222402001

注冊人住所：

揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品：4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液（pH7.6）： 100mmol/L；胱氨酸蛋白酶抑制劑C（人源基因重組）： 0.3～0.7mg/L；0.7～1.3mg/L；1.5～2.5mg/L；3.2～4.8mg/L；5.5～8.5mg/L。

適用范圍：

與江蘇邁源生物科技有限公司生產(chǎn)的胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

校準品（5水平）：0.5mL×5，1mL×5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準品在2～8℃避光密封保存，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月；開啟后2～8℃避光保存，有效期為5天。

管理類別：

第二類

備注：

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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